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高致病性病原微生物跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的许可

发布日期:2021-08-05 浏览次数:

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年国务院令第424号),高致病性病原微生物跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的许可申请条件包括:
a) 运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;
b) 高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封,容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求;
c) 容器或者包装材料商应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语;
a) 从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本。
申请材料:接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件;接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收的证明文件;高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位为具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室的证明文件;法人资格证明材料(复印件);容器或包装材料的批准文号、产品合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书;可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表
天津许可证办理解读该许可证有效期限为在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,可以申请多次运输。多次运输的有效期为6个月
形式审查要点
1.可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表:a) 按申请表的格式,如实地逐项填写;b) 申请表填写内容应完整、清楚、不得涂改;
2.法人资格证明材料(复印件):营业执照、事业单位机构法人证、医疗机构执业许可证等证件在有效期内且复印件与原件核对一致。
3.接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收的证明文件:由接收单位出具的同意接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的证明文件原件并加盖接收单位公章。
4.接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位为具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室的证明文件:由接收单位出具的卫生部颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》(复印件)并加盖接收单位公章
5.接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件:由接收单位出具的卫生部颁发《高致病性病原微生物实验活动批准证书》(复印件)并加盖接收单位公章。
6.容器或包装材料的批准文号、产品合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书:a) 容器或包装材料的批准文号、产品合格证书(复印件)由申请人自行提供并加盖单位公章; b) 运输容器或包装材料承诺书由申请单位法人签字并加盖公章。

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